OEM και ODM προσαρμοσμένες υπηρεσίες για το σημείο - του - κιτ δοκιμής φροντίδας
Το Pocbio ειδικεύεται στην παραγωγή διαφόρων in vitro διαγνωστικού σημείου - - κιτ δοκιμής φροντίδας, προσφέροντας τόσο υπηρεσίες προσαρμογής OEM όσο και ODM.
OEM (κατασκευαστής αρχικού εξοπλισμού) σημαίνει ότι ένας πελάτης χρησιμοποιεί την υπάρχουσα τεχνολογία και τα πρότυπα του κιτ δοκιμών και το πωλεί με το δικό του εμπορικό σήμα.
Το ODM (αρχικός κατασκευαστής σχεδιασμού) σημαίνει ότι σχεδιάζουμε και αναπτύσσουμε το κιτ δοκιμών από το μηδέν με βάση τις συγκεκριμένες ανάγκες του πελάτη (συμπεριλαμβανομένων των στοιχείων δοκιμών, των τύπων δειγμάτων, του χρόνου δοκιμής και του στυλ συσκευασίας) και ολοκληρώνουν ολόκληρο το σκεύασμα, το σχεδιασμό συσκευασίας, την κλινική αξιολόγηση και τη μαζική παραγωγή.
Διαθέσιμα στοιχεία δοκιμής:Αντιγόνα/αντισώματα Covid-19, ηπατίτιδα Α και Β, HIV/AIDS, σύφιλη, Helicobacter pylori, HCG, γρίπη, πυρετός δάγκειου πυρετού κ.λπ.
Τύποι δείγματος:Ολικό αίμα, ορός, πλάσμα, σάλιο, ούρα, ρινοφαρυγγικά επιχρίσματα κ.λπ.
Απόδοση δοκιμής: Customizable color development time (e.g., 1 minute, 5 minutes, or 10 minutes), read time (e.g., 10 minutes or 15 minutes), and detection sensitivity (e.g., detection limit from 1 ng/mL to 10 ng/mL) ng/mL), specificity (e.g., >95%, >99%).
Η ζωή του κελύφους:Προσαρμόσιμη σε 12, 18 ή 24 μήνες, με βάση την αξιολόγηση της διατύπωσης και της συσκευασίας.
Χρώμα περιβλήματος:Λευκό, μπλε, πράσινο, γκρι ή συγκεκριμένο χρώμα (προσαρμογή Pantone).
Φινίρισμα επιφάνειας:Matte Spray Coating, γυαλιστερό φινίρισμα, εκτύπωση UV, επισήμανση μεταφοράς, χαρακτική λέιζερ κ.λπ.
Επιλογές συσκευασίας:Διατίθεται σε πακέτα μονής, διπλής και πολλαπλών -.
Εξωτερική συσκευασία:Ουδέτερο λευκό κουτί, κιβώτιο με επώνυμο επώνυμο, κουτί οθόνης, φορητή συσκευασία Takeout.
Εγχειρίδιο οδηγιών:Διατίθεται στα κινέζικα, τα αγγλικά, τα γαλλικά, τα ισπανικά, τα αραβικά και άλλες γλώσσες.
Λογότυπο προϊόντος:Εκτύπωση οθόνης περιβλήματος, χάραξη λέιζερ, αυτοκόλλητο μεταφοράς.
Λογότυπο συσκευασίας:Έγχρωμη εκτύπωση, επισήμανση, κώδικας QR, κ.λπ.
Εγκατάσταση έργου και συλλογή απαιτήσεων:Ο πελάτης ολοκληρώνει το έντυπο αξιολόγησης των απαιτήσεων OEM/ODM για να καθορίσει βασικά στοιχεία, όπως στοιχεία δοκιμής, τύποι δειγμάτων, σχεδιασμό συσκευασίας και αγορά -στόχο.
Τεχνική αξιολόγηση και επιβεβαίωση λύσης:Η ομάδα Ε & Α θα διεξάγει ανάλυση σκοπιμότητας με βάση τις απαιτήσεις των πελατών, θα αναπτύξει συνθέσεις αντιδραστηρίων, θα διευκρινίσει τις βασικές παραμέτρους απόδοσης, όπως η ευαισθησία ανίχνευσης, η εξειδίκευση και ο χρόνος αντίδρασης και ο σχεδιασμός μιας τραχίας διάταξης συσκευασίας.
Πρωτότυπη παραγωγή και επικύρωση απόδοσης:Το εργοστάσιο θα ξεκινήσει την παραγωγή πρωτότυπου και θα παραδώσει δείγματα για εσωτερικές δοκιμές ή τρίτη - επαλήθευση εργαστηρίου κόμματος, συμπεριλαμβανομένης της ευαισθησίας/εξειδίκευσης, της σταθερότητας και των αξιολογήσεων παράγοντα παρεμβολής.
Επιχειρηματική προσφορά και υπογραφή συμφωνίας:Μετά την οριστικοποίηση του MOQ, της τιμής της μονάδας, του χρονοδιαγράμματος παράδοσης και μετά από - όρους υποστήριξης πωλήσεων, και τα δύο μέρη θα υπογράψουν μια επίσημη συμφωνία συνεργασίας OEM/ODM και μια συμφωνία τεχνικής εμπιστευτικότητας.
Υποστήριξη εγγραφής και προετοιμασία τεκμηρίωσης:Θα παρέχονται βασικά έγγραφα υποστήριξης όπως CE, ISO13485, δήλωση συμμόρφωσης και πιστοποιητικό έγκρισης (COA). Ένα πλήρες πακέτο εγγραφής IVDR μπορεί επίσης να παρέχεται κατόπιν αιτήματος.
Μαζική παραγωγή και επιθεώρηση και αποστολή ποιότητας:Η πλήρης μαζική παραγωγή αρχίζει, με επιθεώρηση πρώτων υλών, έλεγχο της διαδικασίας και τελική απελευθέρωση προϊόντος που διεξάγεται σύμφωνα με τα πρότυπα GMP. Οι πλήρεις ή τυχαίες επιθεωρήσεις μπορούν να προσαρμοστούν με βάση τις απαιτήσεις των πελατών.